【招募令】厦门眼科中心眼表与角膜病多项临床研究火热招募，角膜疾病患者可享专属医疗福利！

尊敬的先生/女士：

       我院眼表与角膜病科正开展多项临床研究项目，以下项目均通过国家药品监督管理局许可或经省药品监督管理局备案以及我院伦理委员会审查批准。现诚挚邀请符合项目入组条件的朋友参与，共同助力眼科医疗技术创新，为眼部健康探索更多优质解决方案。相关项目详情如下

研究项目一

评价伊匹乌肽滴眼液在神经营养性角膜炎患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心Ⅱ期临床试验。

主要入选标准：

1. 年龄为18岁及以上，男女不限;

2. 由研究者诊断至少有一侧眼患有2 期[持续性角膜上皮缺损(PED)]或 3 期(角膜溃疡)神经营养性角膜炎;

3. 愿意在签署知情同意书后、研究期间和末次给予试验用药品后 1 个月内采用一种经医学认可的有效避孕措施;

主要排除标准：

1. 随机前 3 个月内接受过任何眼科手术(包括眼睑手术、白内障手术、滤过或引流阀手术、激光或屈光手术等;若因 2 期或3 期 NK  接受眼科手术，则允许作为例外);

2. 除羊膜移植术外，接受过其他 NK 手术治疗(如睑裂缝合手术、结膜瓣遮盖术、板层或穿透性角膜移植术、神经移植手术等);

3. 研究眼既往接受过用于诱导药理性眼睑下垂的肉毒杆菌素(Botox)注射，且末次注射距离随机访视<90 天;

4. 预计在研究期间需要进行泪小点或泪小管封闭。既往进行过泪道栓塞或泪点封闭的患者允许入组，前提是在研究期间保持泪管封闭状态;

5. 经研究者判断，研究眼存在与 NK 无关的任何活动性眼部感染(如细菌、病毒、真菌或原虫)或活动性眼部炎症;

6. 在研究期间，研究眼需佩戴治疗性角膜绷带镜，或高透氧性巩膜镜，或用于屈光矫正的角膜接触镜等;

7.  患有任何可能妨碍研究疗效评价、可能干扰研究结果的解释或研究者认为会与研究访视计划或研究实施无法兼容的眼部或全身性疾病或有相应病史，例如进行性或退行性角膜或视网膜疾病、视神经炎、控制不佳的糖尿病、自身免疫性疾病、全身性感染、肿瘤疾病等;

8. 患有严重活动性睑缘炎、严重睑板腺功能不全(MGD)或活动性眼部过敏，经研究者判断在随机入组后仍需接受常规治疗;

9. 妊娠或哺乳期妇女;

10. 有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史、吸毒史或酗酒史。

参加本研究可获得：方案相关的免费的眼部及实验室检查、免费的研究药物以及一定金额的补助。

联系医生：方颉 15959234390

---

研究项目二

评估人工眼角膜治疗感染性角膜炎的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值设计临床试验。

招募条件: 

1、年龄18-75周岁(含18周岁和75周岁)，性别不限;1.

病变累及角膜基质，但尚未累及角膜全层的感染性角膜炎(细菌性、真2.菌性角膜炎)患者;

2、经药物治疗(2周以上)无效，且感染未得到控制的患者或临床医生认为有手术指征(如感染稳定后形成的斑翳或白斑等);

3、术前最佳矫正视力<0.05

其他详细要求可咨询下方研究医生。

如果您或您的周围有满足以上条件者,有意愿参与本临床研究,请您致电医生;如果经过筛选确定您的情况符合要求，那么您将有机会进入该临床研究。

参加本研究可获得： 方案相关的免费的眼部及实验室检查、免费的研究药物以及一定金额的补助。

联系医生：方颉 15959234390

---

研究项目三

免缝生物羊膜用于眼表浅层缺损修复治疗的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照、非劣效验证的临床试验。

 入选标准： 

( 1 ) 各种原因导致的眼表浅层缺损修复的临时性覆盖 (如：角膜浅层缺损、角膜溃疡、 持续性角膜上皮缺损 、结膜缺损 、手术创面 、眼表肿物切除后  、化学性眼表烧/热伤 、病毒 导致的神经营养性角膜炎 (仅限浅层) 、翼状胬肉切除后、重度干眼症引起的眼表损伤等);

( 2 ) 性别不限 ，年龄 18-75 周岁 (包含边界值) ;

( 3 ) 患者和/或监护人同意参加本试验 ，并签署知情同意书。

排除标准：

(1)急性感染期角膜病者 (注：病毒感染除外) ;

(2)大于 1/3 角膜深度的角膜深基质层缺损者;

(3)严重的过敏体质和/或对试验材料过敏者;

(4)孕妇 、 哺乳期 ，或计划在 3 个月内准备怀孕的妇女;

(5)研究者认为不适合参加本临床试验者;

(6)三个月内参加过其他任何临床试验者。

参加本研究可获得： 方案相关的免费的眼部及实验室检查、免费的医疗器械羊膜以及一定金额的补助。

联系医生：方颉 15959234390

---

研究项目四

SQ-727滴眼液治疗真菌性角膜炎的随机、阳性对照、多中心Ⅱ期探索性临床试验。

 参加本项研究的主要条件: 

1)充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，签署书面知情同意书;

2)年龄18-65周岁(含临界值)，性别不限:

3)临床诊断为真菌性角膜炎，同时符合如下标准:

① 角膜病灶区域检查确定为真菌感染(角膜刮片镜检见真菌、角膜共聚焦显微镜检查见真菌，两项中任一项阳性即可);

② 受试者可测量的真菌性角膜炎最大病灶(以荧光素染色为准)，最长径≥2mm且≤6mm，且侵犯不超过前二分之一角膜基质层(OCT测量为准)。

如果您符合上述主要条件，经您本人的书面同意后，您需要进行既往史问诊、体检、实验室检查、眼科检查等，研究期间的相关检查和试验药物由申办者承担费用，如果评估后您符合研究方案所有相关标准，您可以参加本临床研究。

参加本研究可获得： 方案相关的免费的眼部及实验室检查、免费的研究药物以及一定金额的补助。

联系医生：方颉 15959234390

---

研究项目五

评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验。

参加本项研究的主要条件: 

1.筛选时年龄18周岁至75周岁(含临界值);

2.目标眼诊断为 NK;

3.目标眼最佳矫正视力≤4.8(标准对数视力表5分法记录):

4.目标眼不存在眼睑闭合不全、眼睑缺损、眼睑内翻、眼睑外翻者;

5.目前不存在严重且尚未控制的全身系统性疾病者:

6.无精神疾患，愿意配合临床试验者。

参加本研究可获得： 若经研究医生检查符合入组要求，申办方将提供试验用药品、相关检查费用;并且有交通费补助。

联系医生：方颉 15959234390

---

 

转载：厦门眼科中心